合作研發(fā)疫苗進行三期臨床試驗，新加坡首款本國疫苗將問世

　　一款由本地注資和參與研發(fā)的冠病疫苗，已經完成對580名美國和本地受試者的第二期臨床試驗，九成在注射一劑疫苗的28天后產生了抗體，免疫T細胞也比其他信使核糖核酸疫苗高出8倍至16倍。

　　公司準備在高風險地區(qū)開展第三期臨床試驗，并備產1000萬劑疫苗，預計年底獲緊急批準后就可投放市場。

　　ARCT-021疫苗

　　ARCT-021疫苗由這家納斯達克上市公司和杜克—新加坡國立大學醫(yī)學院合作研發(fā)，并獲新加坡經濟發(fā)展局4500萬美元資助。

　　美國生物科技公司Arcturus Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官約瑟夫·佩恩（Joseph Payne）說，

　　“根據杜克—國大醫(yī)學院研究，比起輝瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德納（Moderna）的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，ARCT-021疫苗有自我復制的能力，注射者體內免疫T細胞比其他mRNA疫苗高出8倍至16倍。這項技術也能比較準確地模擬病毒的入侵，因此讓注射者有更強的免疫反應�！�

　　至于更強的T細胞反應是否能提供更強烈或是更持久的保護，甚至能對抗變種毒株，公司還在研究。

　　佩恩也解釋，mRNA技術的好處是這種基因組成部分可以人造，可根據變種毒株調整mRNA的基因表達，從而達到刺激人體對變種毒株產生反應的效果。

　　二期臨床試驗

　　第二期臨床試驗有106人來自新加坡，他們從未感染冠病。第二期結果顯示，疫苗安全性和效能和第一期相似，注射一劑5微克疫苗的28天后，大多數受試者都能測出抗體。

　　由于美國的接種已上軌道，公司得另找病毒仍然肆虐的國家展開第三期臨床試驗，這樣才能在接種和無接種人群之間作染病比率的對比。

　　佩恩透露，他們把目標投向拉丁美洲、東歐、中東和東南亞等地區(qū)，一旦取得批準，就馬上對外公布試驗地點。

　　三期臨床試驗

　　第三期臨床試驗預計需要1萬5000人。

　　根據計算，一個國家冠病發(fā)病率若是1％，臨床試驗需要三個半月。佩恩指出，一些國家的發(fā)病率達到4％，試驗有望能以快四倍的時間進行，并在一個月內完成。一旦有了安全性和效用數據，公司會立即申請緊急批準。

　　公司已完成1000萬劑疫苗的生產，除了將用于第三期臨床試驗，也準備在獲得緊急批準后，馬上推出市場。

　　疫苗優(yōu)點

　　這款疫苗以凍干（lyophilised）技術制成粉末狀，無需低溫就能長期保存，接種時才兌生理鹽水，一瓶可以注射15至20劑。這樣一來，不但便于儲存和冷鏈運輸，也可大規(guī)模接種。

　　雖然疫苗研發(fā)落后于其他主要疫苗廠商九個月，但佩恩認為疫苗具有后發(fā)優(yōu)勢，能根據現有疫苗的經驗和不足之處進行調整，包括只須要注射一劑。

　　他也說：“和其他疫苗相比，這款疫苗的聚乙二醇脂質保護層較少，也是唯一會在人體中自動降解的疫苗，因此不良反應相信會比其他疫苗少�！�

　　雖然美國和新加坡預計能在年底之前完成疫苗接種工作，但佩恩也認為，世界上有許多國家仍需大量的疫苗供應，就算是在已經開始注射的國家，許多因過敏反應不適合接種其他疫苗的人也能使用。

　　至于那些使用滅活疫苗的國家，他也認為mRNA疫苗能提供更好的免疫保護。

　　合作生產

　　李顯龍總理在美國商會線上舉行的全球經濟復蘇論壇上指出，貨品的最后組裝可在各自國內進行，但如果要求每一個部件都在境內生產將是非常困難的一件事，若所有原材料也要自家出品，那在多數情況下是不可能的。

　　冠病疫情促使許多國家基于國家安全考量重新思考有關供應鏈設置的政策，但李顯龍總理指出，每個國家都在境內制造所有貨品既是“有害的安排，也是不可能的任務”，疫情提醒世界在多邊機制下促進國際合作，加強互信更為重要。

　　談到疫情下，國際社群如何確保貿易保持開放、避免破壞供應鏈時，李總理說：“如果每個國家都嘗試在境內制造所有貨品，這將是一種非常有害的安排，也是不可能的。”

　　他指出，貨品的最后組裝可以在各自國內進行，但如果要求每一個部件都在境內生產將是非常困難的一件事，若所有原材料也要自己出產，那在多數情況下是不可能的。

　　李總理強調，各國必須合作，雖然現在的生產方式更傾向于“以防萬一”（just in case），而不是“及時生產”（just in time），但這類安排如果進行到極致將會大幅度推高價格。

　　“你甚至不可能自己獨力生產疫苗，因為除了疫苗的原材料之外，你還需要瓶子、瓶塞，以及來自世界各地的其他物品�！�