中國疫苗為什么遲遲不能獲批，新加坡官方回應(yīng)終于來啦~

　　要說當(dāng)今全球最炙手可熱的資源，新冠疫苗無疑位列其中，可是受制于科研水準(zhǔn)和產(chǎn)能問題，能夠成功研制并出口外銷的疫苗目前僅有幾個國家。

　　新加坡在獲批使用輝瑞（Pfizer）—BioNTech和莫德納（Moderna）兩款冠病疫苗后，2月23日也到貨了中國的科興疫苗。然而，審批流程卻是一波三折，雖到貨一個月至今未能通過審核。就在剛剛，新加坡當(dāng)局終于透露中國疫苗未能通過的真正原因……

　　中國疫苗尚未通過審核是因為還在等廠商提供額外資料

　　眾所周知，全球覆蓋范圍最廣的疫苗目前仍然是美國生產(chǎn)的輝瑞和莫德納兩款疫苗，除了美國本土的八億劑訂單外，美國的一眾盟國也都有訂購，新加坡正是其中一個。

　　而中國疫苗在運抵新加坡之后，卻陷入了審核難題。近日新加坡衛(wèi)生科學(xué)局透露到：

　　“我們已向生產(chǎn)商（中國科興疫苗）要求額外數(shù)據(jù)，以評估疫苗的品質(zhì)、安全和效能，看它是否能在‘大流行病特別采用程序’（Pandemic Special Access Route）下，達(dá)到獲臨時批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。我們還在等待公司提交數(shù)據(jù)。”

　　與此同時，衛(wèi)生科學(xué)局表示，當(dāng)局也正在就科興疫苗提供的數(shù)據(jù)評估，能否達(dá)到接種標(biāo)準(zhǔn)還要再等等額外的數(shù)據(jù)資料。

　　看到這兒，很多小伙伴都很好奇新加坡疫苗的審核要求究竟如何，科興疫苗也被總理李顯龍肯定更適合華人體質(zhì)，為啥就遲遲審批不了呢~

　　新加坡總理力挺中國疫苗，因為更符合華人的DNA！

　　一周前，李顯龍總理在接受英國媒體專訪中力挺中國疫苗。他表示：

　　“中國有科興、中國國藥集團(tuán)（Sinopharm）等疫苗。他們有非常優(yōu)秀的科學(xué)家、生物醫(yī)藥和疫苗研究人員。我相信他們有能力生產(chǎn)好的疫苗！”李總理對中國的疫苗信心十足！

　　他說：“我不認(rèn)為人們有任何依據(jù)，說中國生產(chǎn)的疫苗不好，或者說中國生產(chǎn)的疫苗就一定好，因為我是華人，它與我的DNA相符合�！�

　　當(dāng)然，李總理也強(qiáng)調(diào)，“只要它在安全和效用方面都通過檢驗，我國就會批準(zhǔn)采用。不論任何國家的疫苗，我們都會考慮使用，因為疫苗沒有國籍之分�！贝嗽捯怀�，新加坡的華人圈立刻就歡騰了!

　　可為啥就是審批不過呢~這點，這里也給大家?guī)�來了答案，那就是新加坡的疫苗審批流程簡直是太�?yán)格啦！

　　一款疫苗想在新加坡獲批需要經(jīng)過六道嚴(yán)格評估關(guān)卡

　　一款疫苗想要在新加坡獲批，至少6道評估關(guān)卡和三輪專家審查。新加坡衛(wèi)生科學(xué)局會根據(jù)疫苗研發(fā)的各個階段，設(shè)下六道嚴(yán)格評估關(guān)卡。

　　第1道關(guān)卡：檢查疫苗的化學(xué)配方（chemical formulation），看看是否存有雜質(zhì)；

　　第2道關(guān)卡：評估疫苗在動物的測試；

　　第3道關(guān)卡：疫苗的三期臨床測試。

　　第1期是對約300名對象進(jìn)行不同劑量的測試，確保疫苗的安全性。

　　第2期臨床測試是研究疫苗的治療效果。

　　第3期測試，則是讓大規(guī)模對象進(jìn)行疫苗和安慰劑的對照試驗，以測試藥物的治療效果，以及是否比那些只注射安慰劑的人，產(chǎn)生了更多的不良反應(yīng)。

　　通過了這五道關(guān)卡后，生產(chǎn)商也須滿足第六項要求：證明有良好生產(chǎn)規(guī)范，能安全且大規(guī)模地生產(chǎn)疫苗，才能獲得評估。

　　疫苗完成評估后，還須進(jìn)行三輪的專家審查，通關(guān)要求比一般疫苗和藥物來得更為嚴(yán)謹(jǐn)。

　　通過新加坡保健服務(wù)集團(tuán)副總裁馮國榮教授領(lǐng)導(dǎo)的衛(wèi)生科學(xué)局11人藥物咨詢委員會的審查后，衛(wèi)生科學(xué)局接著安排國家傳染病中心主任梁玉心教授在內(nèi)的四名傳染病專家進(jìn)行評估，之后還須通過衛(wèi)生部14人冠病疫苗專家團(tuán)的鑒定。

　　衛(wèi)生科學(xué)局醫(yī)療保健產(chǎn)品管理司司長曾清靈副教授也表示，疫苗是關(guān)乎民眾能否戰(zhàn)勝冠病的重要物資，“疫苗審批的問題上，我們沒有抄捷徑�！�

　　現(xiàn)在大家可以明白了，為什么疫苗審批會那么困難了吧~

　　不過理解歸理解，身處新加坡的小伙伴還是十分期待中國疫苗可以接種。多國駐外大使館也相繼發(fā)布接種中國疫苗可以獲得赴華便利，大家不想錯過這個回國的好時機(jī)。