重磅！新加坡研發(fā)出全球首個(gè)中和抗體檢測(cè)盒！

　　2020年5月15日，研究型醫(yī)學(xué)院杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Duke-NUS Medical School)、全球頂尖生物科技公司金斯瑞生物科技(GenScript Biotech Corporation)及新加坡科技研究局(Singapore’s Agency for Science, Technology and Research)醫(yī)療診斷發(fā)展中心(Diagnostics Development Hub)宣布開(kāi)展獨(dú)家合作，共同研發(fā)和生產(chǎn)一款獨(dú)特的新冠病毒(COVID-19)血清檢測(cè)試劑盒，也被稱(chēng)為替代性病毒中和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)試劑盒(sVNT)或cPass。

　　這是全球首個(gè)中和抗體(NAbs)快速檢測(cè)試劑盒，無(wú)需活性生物材料和生物防護(hù)設(shè)施，即可開(kāi)展檢測(cè)。中和抗體是存在于新冠病患血清中的一種特異性抗體，負(fù)責(zé)阻斷病毒的入侵。

　　盡管市面上已有許多實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，但cPass?是全球首個(gè)能夠用于測(cè)量功能性中和抗體的試劑盒。中和抗體的傳統(tǒng)檢測(cè)需要采集活病毒和細(xì)胞，由高度熟練的工作人員通過(guò)復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室程序來(lái)操作，這些步驟既不便捷，又需要花費(fèi)幾天時(shí)間才能獲得結(jié)果。

　　相比之下，cPass可以在大多數(shù)研究或臨床實(shí)驗(yàn)室里，僅花費(fèi)一小時(shí)快速檢測(cè)，并且在經(jīng)過(guò)最小程度的調(diào)整后，也可以進(jìn)行高通量和全自動(dòng)化測(cè)試。這項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)將有助于當(dāng)前新冠肺炎疫情調(diào)查，比如：從追蹤接觸者到評(píng)估感染率、群體免疫和體液免疫預(yù)測(cè)。

　　杜克-國(guó)大醫(yī)學(xué)院新發(fā)傳染病重點(diǎn)研究項(xiàng)目主任王林發(fā)(Wang Linfa)教授及其團(tuán)隊(duì)在新加坡發(fā)起此項(xiàng)研究，并成功研發(fā)出cPass診斷檢測(cè)技術(shù)和進(jìn)行了相關(guān)測(cè)試。

　　金斯瑞主要負(fù)責(zé)概念驗(yàn)證研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化的工作，在cPass的商業(yè)化進(jìn)程中發(fā)揮著核心作用。目前該公司利用其全球網(wǎng)絡(luò)和生產(chǎn)能力，成功在新加坡及全球其他地區(qū)推出cPass試劑盒。

　　醫(yī)療診斷發(fā)展中心是由新加坡科技研究局的商業(yè)化子公司A*ccelerate領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)家項(xiàng)目。為了將sVNT推向市場(chǎng)，醫(yī)療診斷發(fā)展中心使用臨床樣本進(jìn)行驗(yàn)證，制定生產(chǎn)方案和質(zhì)量控制流程，并獲得了新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority)的臨時(shí)授權(quán)。醫(yī)療診斷發(fā)展中心還將生產(chǎn)供新加坡醫(yī)院使用的試點(diǎn)產(chǎn)品，未來(lái)計(jì)劃將這些技術(shù)轉(zhuǎn)讓給當(dāng)?shù)氐纳�物技術(shù)公司，以擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

　　該項(xiàng)目的首席研究員王林發(fā)教授表示：“我們團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的cPass可用于接觸者追蹤，自然宿主或中間動(dòng)物宿主溯源，評(píng)估群體免疫、保護(hù)性免疫力的持久性和不同候選疫苗的有效性。無(wú)需依靠生物安全防護(hù)設(shè)施就能開(kāi)展中和抗體檢測(cè)，這使得包括許多發(fā)展中國(guó)家在內(nèi)的所有國(guó)家都可以即時(shí)應(yīng)用這款快速檢測(cè)盒。”王教授是新興人畜共患病毒研究領(lǐng)域的國(guó)際權(quán)威專(zhuān)家之一，目前在世界衛(wèi)生組織多個(gè)專(zhuān)注于新型冠狀病毒的委員會(huì)任職。

　　“我們很榮幸能與金斯瑞生物科技以及醫(yī)療診斷發(fā)展中心合作，并使用這項(xiàng)新型檢測(cè)技術(shù)來(lái)應(yīng)對(duì)新冠病毒血清檢測(cè)方面的挑戰(zhàn)。這可能會(huì)改變新冠病毒研究領(lǐng)域的游戲規(guī)則。”杜克-國(guó)大醫(yī)學(xué)院高級(jí)副院長(zhǎng)(研究)Patrick Casey教授說(shuō)。

　　“我們研究人員開(kāi)發(fā)的這一創(chuàng)新平臺(tái)將有助于快速、可靠地開(kāi)展監(jiān)測(cè)，以評(píng)估獲得新冠病毒免疫力的人群范圍�！倍趴�-國(guó)大醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)湯姆斯·科夫曼(Thomas M. Coffman)教授表示，“我們將與金斯瑞生物科技和醫(yī)療診斷發(fā)展中心優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，攜手抗擊這場(chǎng)全球性疫情�！�

　　金斯瑞生物科技首席戰(zhàn)略官朱力(Zhu Li)博士補(bǔ)充道：“王教授開(kāi)發(fā)的血清檢測(cè)系統(tǒng)獨(dú)特且創(chuàng)新，具有高靈敏度、強(qiáng)特異性以及適用于所有抗體同型等多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果將對(duì)各國(guó)政府指導(dǎo)恢復(fù)工作大有幫助，因?yàn)樗鼘?duì)于快速可靠地進(jìn)行監(jiān)測(cè)以確定獲得新冠病毒免疫力的人群范圍極為有用。中和抗體的檢測(cè)決定了誰(shuí)可以更安全地重返工作崗位或參加更多的社交活動(dòng)。與杜克-國(guó)大醫(yī)學(xué)院和醫(yī)療診斷發(fā)展中心的合作，是我們?yōu)闈M足目前緊迫的全球需求，加強(qiáng)研發(fā)和制造能力而采取的幾項(xiàng)積極措施之一�！�

　　金斯瑞亞太區(qū)總裁Johnson Wang表示：“最近，我們開(kāi)始利用內(nèi)部銷(xiāo)售組織和其他商業(yè)部門(mén)來(lái)開(kāi)拓市場(chǎng)、開(kāi)展市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和分銷(xiāo)工作，從而服務(wù)新加坡市場(chǎng)。我們很高興能成為亞太地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新文化的一部分。我們的合作伙伴關(guān)系旨在最大限度地利用我們的共同能力、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資源，幫助我們更好地為社區(qū)服務(wù)。”

　　金斯瑞生命科學(xué)事業(yè)群總裁邵煒慧(Sherry Shao)對(duì)此表示贊同：“與杜克-國(guó)大醫(yī)學(xué)院的合作是全球工業(yè)界和學(xué)術(shù)界共同努力、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的典型范例。我們借助分子生物學(xué)、蛋白質(zhì)科學(xué)和免疫學(xué)的領(lǐng)先技術(shù)，幫助合作伙伴進(jìn)行病毒定位、檢測(cè)、治療和疫苗開(kāi)發(fā)。金斯瑞生物科技與全世界共抗疫情，不負(fù)使命�！�

　　醫(yī)療診斷發(fā)展中心總裁余雪妮(Sidney Yee)博士說(shuō)：“我們很榮幸能與杜克-國(guó)大醫(yī)學(xué)院和金斯瑞生物科技合作。作為新加坡的國(guó)家級(jí)平臺(tái)，醫(yī)療診斷發(fā)展中心提供了從端到端的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，使診斷工具從實(shí)驗(yàn)室研究走向臨床應(yīng)用。這一創(chuàng)新的cPass診斷試劑盒將有助于支持全球共抗流行病�！�

　　cPass分析方法已通過(guò)來(lái)自PROTECT的患者樣本進(jìn)行驗(yàn)證，PROTECT是一項(xiàng)多中心前瞻性研究，旨在檢測(cè)新型病原體和鑒別新發(fā)傳染病，由新加坡國(guó)家傳染病中心(Singapore’s National Centre for Infectious Diseases)協(xié)調(diào)進(jìn)行。