關(guān)于口服新冠藥的好消息又來了!繼昨天默沙東,輝瑞今日也公布其在新冠口服藥物的最新研究數(shù)據(jù)。
11月5日,美國(guó)輝瑞公司發(fā)布消息稱,與安慰劑相比,其新冠口服試驗(yàn)藥物在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%!
該分析評(píng)估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示,在出現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,無人死亡,而服用安慰劑的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)服用的患者中,住院概率也僅1%,安慰劑組別則為6.7%,包括10人死亡。
輝瑞公司首席科學(xué)官M(fèi)ikael Dolsten說,這些結(jié)果顯示出壓倒性的療效,輝瑞計(jì)劃在本月尋求美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)該藥物,如果獲批,輝瑞可能在今年交付!
在這一消息影響下,輝瑞制藥盤前暴漲10%,默沙東(MRK.N)盤前持續(xù)走低,目前跌幅擴(kuò)大至9%。值得一提的是,默沙東昨日收漲2.1%并創(chuàng)歷史新高。
如果獲得批準(zhǔn)或授權(quán),這項(xiàng)名為Paxlovid的療法將成為第一個(gè)3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
從公布的數(shù)據(jù)看,輝瑞的結(jié)果碾壓了同樣是新冠口服藥的默沙東莫努匹韋,后者降低死亡或者住院的概率是50%。
輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)評(píng)價(jià),在全球遏制傳染病破壞的努力中,上述消息是“真正的游戲規(guī)則改變者”;
如果獲批或取得授權(quán),不僅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的嚴(yán)重程度,還可以消除多達(dá)90%的住院治療。
輝瑞預(yù)計(jì),到2021年年底將生產(chǎn)18萬份,到明年年底前生產(chǎn)5000萬份,其中明年上半年有2100萬份口服藥。
輝瑞和默沙東的口服新冠藥物同屬于小分子新冠藥物,不過從全球進(jìn)展來看,默沙東走得更快。
昨日,全球首款用于治療有癥狀新冠感染的口服藥 Molnupiravir,已獲得英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),這款藥物是全球面世的首款抗新冠口服藥。
英國(guó)也由此成為第一個(gè)為治療新冠病毒藥物開綠燈的國(guó)家。
中國(guó)專家評(píng)價(jià)口服藥:特效藥將幫助大眾擺脫恐慌
對(duì)此,中國(guó)疫苗研究員陶黎納表示,市場(chǎng)對(duì)新冠口服藥過于樂觀。他表示,對(duì)抗新冠病毒,首要任務(wù)還是靠接種疫苗和支持治療,口服藥對(duì)于新冠疫情的防治,暫時(shí)只能起到錦上添花的作用。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心研究員、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹,疫苗對(duì)新冠病毒的預(yù)防效力有三個(gè)級(jí)別,分別為防止感染以及傳播病毒、防止感染后出現(xiàn)癥狀和防止癥狀惡化。
目前,全世界的新冠疫苗都屬于世衛(wèi)組織三級(jí)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)中的二級(jí)預(yù)防,即防發(fā)病。在這樣的情況下,即便接種了疫苗也存在著突破感染的可能,只是概率較低。
據(jù)云學(xué)教育集團(tuán)介紹,從應(yīng)對(duì)新冠病毒攻擊的角度看,疫苗和特效藥二者的聯(lián)合可以形成抵御新冠的牢固防線。不過藥物的優(yōu)勢(shì)是,相比新冠疫苗,抗病毒藥受變異毒株影響更小。
值得注意的是,特效藥不僅對(duì)新冠患者是藥,更是對(duì)社會(huì)心理是一劑強(qiáng)心藥,有利于擺脫人類對(duì)新冠的恐慌。從這個(gè)角度上,它或許比疫苗更重要。一旦技術(shù)成熟,特效藥可具備“托底”效果。
讓我們期待關(guān)于新藥的更多好消息!