剛剛!美國(guó)FDA徹底批準(zhǔn)了輝瑞疫苗,今后或強(qiáng)制接種!

  重磅消息!周一,美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 完全批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用于16歲以上的人群,這是美國(guó)首個(gè)完全批準(zhǔn)的新冠疫苗。預(yù)計(jì)將為更多疫苗授權(quán)打開大門。


  圖源:CNN

  自 2020 年 12 月中旬以來,輝瑞 / BioNTech 疫苗已被授權(quán)在美國(guó)緊急使用,適用于 16 歲及以上的人群。5 月,該授權(quán)擴(kuò)大到 12 歲及以上的人群。

  根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)顯示,目前全美已經(jīng)接種了超過2.04億劑輝瑞/BioNTech疫苗,這意味著有超過1億人接種了輝瑞/BioNTech疫苗。


  在如此大規(guī)模的疫苗接種人群中,絕大多數(shù)副作用都是在接受注射的手臂出現(xiàn)疼痛、發(fā)紅和腫脹現(xiàn)象,少數(shù)人在第二針后出現(xiàn)全身的副作用,比如發(fā)燒、發(fā)冷、疲倦和頭痛等。

  總體來說,輝瑞/BioNTech疫苗的安全性還是經(jīng)受住了考驗(yàn)!半S著我們繼續(xù)與新冠疫情大流行作斗爭(zhēng),F(xiàn)DA批準(zhǔn)這種疫苗是一個(gè)里程碑!盕DA代理局長(zhǎng)珍妮特伍德科克博士(Dr. Janet Woodcock )在一份聲明中說。

  FDA也表示,目前仍需要更多的數(shù)據(jù),來證明輝瑞疫苗對(duì)兒童的安全性,因此暫時(shí)不建議12歲以下的兒童接種。

  FDA的批準(zhǔn)意味著什么

  FDA 的全面批準(zhǔn)可能會(huì):

  1. 促使更多美國(guó)人接種 COVID-19 疫苗,因?yàn)檫@可能會(huì)減少他們對(duì)注射安全性的擔(dān)憂。

  2. 或?qū)?dǎo)致更多的疫苗強(qiáng)制要求的出現(xiàn),讓企業(yè)和學(xué)校更愿意要求員工和學(xué)生接種完全授權(quán)的疫苗再上崗上課。

  3. 該決定還將允許該疫苗制造商直接向公眾推銷他們的疫苗。

  很多專家都認(rèn)為,全面批準(zhǔn)將有助于進(jìn)一步提高疫苗接種數(shù)量,但不會(huì)改變大多數(shù)對(duì)疫苗猶豫不決的人的想法。這將提供額外的推動(dòng),但不會(huì)產(chǎn)生巨大的影響。

  盡管超過60%的美國(guó)總?cè)丝谥辽俳臃N了一劑新冠疫苗,但許多美國(guó)人表示,即使傳染性極強(qiáng)的Delta變種正在傳播,他們?nèi)匀粚?duì)接種疫苗猶豫不決。

  醫(yī)生和流行病學(xué)家說,完全批準(zhǔn)可能會(huì)讓一些美國(guó)人相信這些疫苗是安全的。事實(shí)上,凱撒家庭基金會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),30%未接種疫苗的成年人表示,如果其中一種疫苗獲得完全批準(zhǔn),他們將更有可能接種。

  FDA的批準(zhǔn)也可能會(huì)刺激美國(guó)企業(yè)的新一波疫苗要求浪潮。迪士尼、沃爾瑪?shù)却蠊疽呀?jīng)告知部分或全部員工,必須在今年秋天完成疫苗接種。加州大學(xué)黑斯廷斯法學(xué)院的法學(xué)教授多麗特·賴斯表示,盡管企業(yè)有法律授權(quán),但一些私營(yíng)企業(yè)在疫苗獲得完全批準(zhǔn)之前可能對(duì)強(qiáng)制要求猶豫不決。

  五角大樓新聞發(fā)言人約翰·柯比 (John Kirby) 周一表示,由于FDA 已完全授權(quán)輝瑞注射疫苗,因此五角大樓現(xiàn)在將強(qiáng)制要求所有美國(guó)軍人接種新冠疫苗。

  美國(guó)大約有140萬現(xiàn)役軍人,根據(jù)五角大樓的最新數(shù)據(jù)顯示,約107萬人完全接種了疫苗,另外約24萬人接種了至少一劑疫苗,完全全員接種任務(wù)不算重。

  完全批準(zhǔn)將為輝瑞帶來滾滾財(cái)源

  輝瑞/BioNTech表示,他們預(yù)計(jì)疫苗將帶來數(shù)十億元的收益。另外,在獲得完全批準(zhǔn)的情況下,輝瑞還可以決定對(duì)疫苗收取更高的費(fèi)用。

  據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,這兩家公司已經(jīng)在歐盟提高了疫苗的價(jià)格。據(jù)報(bào)道,他們現(xiàn)在每劑收費(fèi)23美元,高于之前的18.40美元。這意味著購買1億劑就要花費(fèi)23億美金,而這僅僅夠5000萬人使用。

  除此以外,輝瑞/BioNTech的疫苗目前來看有效期僅為半年,也就是說時(shí)隔半年就要接種一劑加強(qiáng)針。長(zhǎng)久以往,輝瑞單靠新冠疫苗每年都可以賺取上百億美金。

  目前,輝瑞/BioNTech還正在尋求FDA批準(zhǔn)加強(qiáng)劑的授權(quán)。

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