美國第4款!AZ疫苗將申請F(tuán)DA授權(quán),默克新藥治新冠初步有效

專家講座【活動(dòng)預(yù)告】加拿大留學(xué)申請定位解讀

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  美國對抗新冠肺炎疫情露出新曙光,第四款由英國牛津大學(xué)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)研發(fā)的疫苗可望于未來幾周取得臨床試驗(yàn)結(jié)果,并申請聯(lián)邦食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)(EUA)。

  另外,默克(Merck)藥廠與合伙人Ridgeback Biotherapeutics LP.共同研發(fā)的口服抗新冠藥物結(jié)果樂觀,雖然還需要深入研究,但若證實(shí)有效,不僅有助改善新冠治療方法,也將成為首款對抗新冠病毒的口服藥。

  阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)5日接受「哥倫比亞廣播新聞網(wǎng)」(CBSN)訪問時(shí)說,這款兩劑式的新疫苗未來幾周將取得臨床試驗(yàn)結(jié)果并立刻申請EUA;若獲FDA核準(zhǔn),已準(zhǔn)備好配送數(shù)以千萬劑疫苗到全美。

  道伯說:「獲授權(quán)后首月,我們計(jì)劃配送約5000萬劑到全美;我們有信心,新疫苗可對抗英國變種毒株!

  英國當(dāng)局已核準(zhǔn)牛津-阿斯特捷利康疫苗,美國則有三種疫苗可用,分別是輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的兩劑式疫苗,以及Johnson & Johnson的一劑式疫苗。

  Ridgeback于6日在線上舉行的「反轉(zhuǎn)錄病毒暨機(jī)會性感染會議」(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)中宣布,與默克共同研發(fā)一種類似「克流感」(Tamiflu)的抗新冠藥物,中期研究報(bào)告顯示,經(jīng)過五天治療,此藥物可大幅降低受試者體內(nèi)的病毒濃度。

  這項(xiàng)藥物還需要更多研究,但若證明能有效治療出現(xiàn)癥狀的新冠病患,不僅能擴(kuò)大新冠療法,還將成為首款對抗新冠病毒的口服藥。

  新冠肺炎疫情肆虐全球一年多,醫(yī)師只能給予病患有限的治療,且目前仍只有一款獲FDA授權(quán)的新冠藥物:吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)藥廠制造的「瑞德西韋」(Remdesivir),但這也只能減少病患住院的天數(shù)。

  傳染病專家表示,Ridgeback與默克研發(fā)的口服抗病毒藥物「molnupiravir」可發(fā)揮類似抗流感病毒藥物「克流感」的功效,幫助生病但仍在家未就醫(yī)的病患。

  「它令人著迷且有趣,但并非100%完備」;未參與研究的國家過敏和傳染病研究院(NIAID)愛滋病研究主任迪芬巴赫(Carl Dieffenbach)說:「我們必須確認(rèn)使否具備臨床益處。」

  在各大藥廠尋求研發(fā)新冠療法或藥物之際,NIAID院長、白宮首席醫(yī)療顧問佛奇(Anthony Fauci)說:「顯然,我們亟需研發(fā)直接對抗SARS-CoV-2的抗病毒療法!

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