疫苗安不安全？美國2200萬接種者安全總結(jié)報(bào)告來了

　　美國疾病控制中心（CDC）發(fā)布了美國最早接受新冠疫苗注射者的安全性總結(jié)報(bào)告。

　　根據(jù) COVID-19 疫苗接種第一個(gè)月的早期安全數(shù)據(jù)分析，大規(guī)模注射疫苗后的安全性數(shù)據(jù)與臨床研究期間所得到的結(jié)果一致。據(jù)云學(xué)教育集團(tuán)介紹，所有出現(xiàn)過敏反應(yīng)的人都已經(jīng)成功治療，在首批2200萬接種疫苗的人中，沒有出現(xiàn)其他嚴(yán)重問題。

　　1. 這些安全性數(shù)據(jù)來源于哪里？

　　CDC、FDA和其他機(jī)構(gòu)在人們接種疫苗之后，使用以下強(qiáng)大系統(tǒng)和數(shù)據(jù)源持續(xù)進(jìn)行安全性監(jiān)控。

　　V-safe - 在智能手機(jī)上使用的新型免疫接種后健康檢查工具

　　國家醫(yī)療安全網(wǎng)絡(luò)（NHSN）

　　保險(xiǎn)公司監(jiān)測和理賠數(shù)據(jù)系統(tǒng)

　　疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)（VAERS）

　　疫苗安全數(shù)據(jù)鏈（VSD）

　　臨床免疫接種安全性評估（CISA）

　　FDA以及聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心

　　生物制劑有效性和安全性系統(tǒng)（BEST）

　　FDA 警戒行動(dòng) （電子健康檔案、管理和理賠數(shù)據(jù)系統(tǒng)）

　　國防部和退伍軍人事務(wù)部的監(jiān)測系統(tǒng)

　　原住民衛(wèi)生服務(wù)部監(jiān)測系統(tǒng)

　　2. 接種后有哪些反應(yīng)？

　　截至1月24日，全美共有 21，843，033 人接受了至少一針疫苗注射，其中 2，080，216 人（包括 15，131 名孕婦）通過手機(jī) V-safe 系統(tǒng)提交了安全性反饋信息。

　　據(jù)云學(xué)教育集團(tuán)介紹，這些志愿報(bào)告者當(dāng)中，合計(jì)70%的人報(bào)告疼痛，33%的疲勞，30%的頭痛，23%的肌肉疼痛和約11%的發(fā)冷，發(fā)燒，腫脹或關(guān)節(jié)疼痛。輝瑞疫苗和莫德納疫苗的反應(yīng)基本一樣；第二針比第一針的副反應(yīng)強(qiáng)。（這些癥狀基本上是疫苗引發(fā)人體產(chǎn)生免疫發(fā)應(yīng)，產(chǎn)生抗體時(shí)的正常表現(xiàn)）。

　　有超過9，000人在接種疫苗后通過 VAERS （作為美國疫苗安全的早期預(yù)警系統(tǒng)）報(bào)告了副作用。迄今為止未發(fā)現(xiàn)安全性警示信號。

　　VSD安全報(bào)告系統(tǒng)可以查看衛(wèi)生保健組織的2100萬人的醫(yī)療記錄，系統(tǒng)中超過 162，000 人至少接受了一劑疫苗注射。在該組中，沒有見到20種常見疾病中任何一種的風(fēng)險(xiǎn)有所增加。

　　在接種疫苗的組中，有4人報(bào)告了貝爾麻痹（即面癱，在每個(gè)疫苗試驗(yàn)中，都可以在少數(shù)患者中可以看到這種麻痹），在未接種疫苗的群體中有348例，發(fā)生率幾乎一樣。

　　3. 關(guān)于嚴(yán)重過敏反應(yīng) anaphylaxis

　　輝瑞疫苗發(fā)生了50例；發(fā)生率是百萬分5（50/9，943，247）

　　94%（47/50）是女性

　　90%（45/50）發(fā)生在注射后30分鐘內(nèi)

　　80%（40/50）是有過敏史

　　莫德納疫苗發(fā)生了21例；發(fā)生率是百萬分2.8（21/7，581，429）

　　100%（21/21）是女性

　　90%（19/21）發(fā)生在注射后30分鐘內(nèi)

　　86%（18/21）是有過敏史

　　4. 死亡病例分析

　　目前收到196例死亡報(bào)告，CDC團(tuán)隊(duì)及時(shí)分析全部死亡報(bào)告，未發(fā)現(xiàn)這些死亡事件與疫苗接種有關(guān)。

　　確定新冠疫苗是否導(dǎo)致死亡的一個(gè)方法，是查看該人群預(yù)計(jì)在一段時(shí)間內(nèi)的死亡人數(shù)，并將其與接種疫苗后發(fā)生的死亡人數(shù)進(jìn)行比較。

　　關(guān)于長期護(hù)理中心老人死亡案例：

　　130萬長期護(hù)理中心的老人接受了注射

　　預(yù)計(jì)注射期間這些老人的自然死亡人數(shù)是 11，440人

　　VAERS 系統(tǒng)實(shí)際收到的死亡報(bào)告是  129人

　　布朗大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的芭芭拉·巴登海爾對美國最大的護(hù)理療養(yǎng)院 - 創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療公司 Genesis Healthcare 的居民進(jìn)行了相關(guān)研究。

　　該機(jī)構(gòu)在24個(gè)州118個(gè)設(shè)施的7006名居民（61.4%的居民）從12月18日至31日接受了第一批疫苗。在排除了 COVID-19 感染者之后，研究人員發(fā)現(xiàn)接種疫苗的居民與未接種疫苗的居民相比死亡較少。調(diào)查結(jié)果顯示，短期死亡率與護(hù)理設(shè)施居民的COVID-19疫苗接種無關(guān)。

　　CDC發(fā)現(xiàn)，在年輕人、更健康的人中，接種疫苗和死亡之間沒有因果關(guān)系。在1370萬65歲以下的人中，在每35天期間，通常有168人會(huì)突然遭受致命的心臟病發(fā)作。相比之下，在接種疫苗者中，向VAERS報(bào)告了18例此類死亡。

　　CDC的結(jié)論

　　美國已接種2350萬劑COVID-19疫苗

　　在這段時(shí)間里，美國政府實(shí)施了歷史上最全面的疫苗安全監(jiān)測計(jì)劃

　　總體而言，COVID-19疫苗的安全性令人放心，并與臨床試驗(yàn)中觀察到的結(jié)果一致

　　已經(jīng)觀察到mRNA COVID-19疫苗后有過敏反應(yīng)，盡管很少

　　長期護(hù)理中心的老人死亡事件與疫苗接種無關(guān)

　　安全性監(jiān)控系統(tǒng)將不斷收集數(shù)據(jù)