澳藥局正式批準輝瑞!下個月開始注射!

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  根據(jù)媒體報道,澳大利亞已經批準了首支新冠疫苗,這意味著澳洲的疫苗接種工作將在幾周內展開,并且對一線酒店的隔離工作人員優(yōu)先開打。

  澳媒已證實,澳洲藥物監(jiān)管局(TGA)已經批準了輝瑞公司的新冠疫苗,并且在周一上午宣布了這一決定。

  TGA在一份聲明中說,該疫苗的臨時批準有效期為兩年,這意味著它現(xiàn)在可以在澳大利亞合法供應。

  在TGA批準之前,這種需要接種兩劑的疫苗暫時不能進口到澳大利亞,而昨天宣布的決定意味著數(shù)百萬劑疫苗可以正式啟程,從海外運輸?shù)桨闹蕖?/P>

  在抵達澳洲之后,疫苗將在接種之前進行最后一批快速測試,然后再進行廣泛地接種。

  輝瑞公司也表示,“TGA批準的輝瑞澳大利亞公司(Pfizer Australia Pty Ltd)的新冠疫苗使其成為澳大利亞首個獲得監(jiān)管部門批準的新冠疫苗,在對輝瑞提交的申請進行徹底和獨立的審查后,TGA認為該疫苗符合澳大利亞使用的高安全性、有效性和質量標準!

  獲得批準后,16歲以上的青少年和成年人將可以接種疫苗,首批澳大利亞人將于下月底接種。

  在將注意力轉向老年護理人員、老年人和其他弱勢社區(qū)之前,一線工作人員和衛(wèi)生工作者將首先接種疫苗。

  隨著疫苗投入使用,將繼續(xù)對疫苗及其副作用進行仔細監(jiān)測。

  TGA指出,“澳大利亞人可以相信,TGA對這種疫苗的審查過程是嚴格和最高標準的。臨時批準疫苗的決定還聽取了疫苗咨詢委員會(ACV)的專家意見,該委員會是一個在科學、醫(yī)學和臨床領域包括消費者代表方面具有專門知識的獨立委員會。TGA將繼續(xù)積極監(jiān)測輝瑞疫苗在澳大利亞和海外的安全性,如果發(fā)現(xiàn)安全問題,將毫不猶豫地采取行動。作為額外的檢查,TGA實驗室將對每批疫苗進行分批評估,然后再向澳大利亞供應疫苗。”

  本月早些時候,澳洲總理莫里森概述了這一計劃的路線圖,并透露該計劃將從3月提前。

  輝瑞公司在一份聲明中指出,這項計劃的后續(xù)工作將由莫里森政府協(xié)調。

  一位發(fā)言人說:“在大流行的初始階段,我們與政府簽訂了合同,我們將根據(jù)政府的首選渠道和指定地點提供劑量。我們的職責是確保,如果我們的候選疫苗被批準使用,我們將通過穩(wěn)健的流程提供我們的疫苗劑量,這與我們與澳大利亞政府達成的協(xié)議是一致的!

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