昨天,路透社、CNN、華爾街日報等媒體突發(fā)報道:
美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)了輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán),預(yù)計首次接種將在幾日內(nèi)展開。
CNN報道稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)首批Covid-19疫苗在美國緊急使用。疫苗很快將在全國范圍內(nèi)運送,可能在之后幾天內(nèi),就會開始接種疫苗。
《華爾街日報》報道稱,鑒于迫切需要疫苗,F(xiàn)DA在幾周內(nèi)做出了決定,一般來說此類申請都需要幾個月的時間來考慮。因而目前,F(xiàn)DA授予了臨時許可,稱之為緊急使用授權(quán)。
在《華爾街日報》的報道中,還闡述了目前疫苗的接種優(yōu)先級。
第一優(yōu)先級,1月可以接種疫苗的是,約2100萬的衛(wèi)生保健人員和300萬承擔(dān)長期護(hù)理工作的人員。
第二優(yōu)先級,在2-3月可能會接種疫苗的是非護(hù)理醫(yī)療相關(guān)的工作人員。
第三優(yōu)先級,為約1億有高危健康風(fēng)險的成年人和約5300萬65歲以上的老人。
《華爾街日報》稱,由于目前疫苗有限,輝瑞需要足夠的時間來制作足夠的劑量。因而對于大多數(shù)人來說,可能在春季或夏季之前都無法接種疫苗。
但無論如何,美國即將開始有史以來規(guī)模最大的疫苗接種運動。
輝瑞疫苗試驗期間有6人死亡
盡管輝瑞疫苗的緊急使用被FDA批準(zhǔn)了,但是近期其安全性卻飽受質(zhì)疑。
根據(jù)FDA的報告得知在輝瑞疫苗的試驗后期有6人死亡,其中2人注射疫苗后死亡。
《聯(lián)合早報》9日報道,美國食藥監(jiān)局的一會議文件顯示,輝瑞在疫苗的后期試驗中總共有六人死亡,其中兩人注射疫苗后死亡。
據(jù)報道,兩名注射疫苗后死亡的患者年齡高于55歲,其中一人原本已經(jīng)患有動脈血管硬化,另一人則在注射第二劑疫苗的60天后心臟驟停。
而美國監(jiān)管部門的報告顯示:多名輝瑞疫苗的接種者出現(xiàn)了“面癱”的情況。并且,有位接種疫苗的姑娘表示,感受到疫苗的副作用極大。
FDA則表示,這些死亡無關(guān)安全問題或疫苗有效性,因為所有事件都以相似的概率在普通人群中發(fā)生。
目前來看,瑞輝疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射后有63%的試驗對象出現(xiàn)疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發(fā)冷,24%的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛,14%的人發(fā)燒。
歐洲兩大制藥巨頭推遲新冠疫苗上市
以及同樣是疫苗,歐洲兩大制藥巨頭則表示要推遲上市!
據(jù)法新社巴黎消息,法國賽諾菲公司和英國葛蘭素史克公司當(dāng)?shù)貢r間12月11日表示,這兩家制藥巨頭合作研制的新冠病毒疫苗要到2021年底才能上市。
兩家公司的聲明稱“一期和二期試驗結(jié)果顯示,18至49周歲受試者的免疫應(yīng)答水平與新冠肺炎康復(fù)患者相似,但更高年齡段受試者的免疫應(yīng)答水平較低,可能因為抗原濃度不足”。
因而,推遲上市是為了“提高中老年群體的免疫應(yīng)答水平”,上市時間可能從2021年中推遲到第四季度。
賽諾菲巴斯德公司執(zhí)行副總裁托馬·特里翁夫說:
“我們非常關(guān)心公眾健康。正因為如此,今天公布推遲上市的決定令我們自己倍感失望,但我們所有的決定都由科學(xué)和數(shù)據(jù)主導(dǎo),未來也將如此。”
結(jié) 語
總的來說,美國FDA批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(quán)對大多數(shù)人來說都是一件好事!醫(yī)護(hù)人員和長期照護(hù)機(jī)構(gòu)中的居民優(yōu)先接種新冠疫苗,也能有效降低醫(yī)療體系內(nèi)的病毒蔓延。美國疫情得到控制或許指日可待!
PS:雖然可能大多數(shù)人,暫時還不能在很短的時間內(nèi)接種疫苗。但接種過的人越多也越安全不是嗎!
但相關(guān)副作用也確實讓一部分人望而生畏,小伙伴們?nèi)绻薪臃N的需求,務(wù)必確認(rèn)相關(guān)禁忌和注意事項哦!
最后,有關(guān)疫苗的最新消息小編都會及時跟進(jìn)噠!