加拿大衛(wèi)生部長(zhǎng)Patty Hajdu在本周一(11月30日)說(shuō),第四家公司已經(jīng)提交了其候選新冠疫苗的申請(qǐng),等待加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)審批。
Hajdu稱(chēng),美國(guó)強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)的制藥子公司楊森公司(Janssen Inc.)請(qǐng)求批準(zhǔn)其疫苗,這對(duì)加拿大人來(lái)說(shuō)是一個(gè)好消息。
加拿大聯(lián)邦政府于8月31日宣布與楊森公司達(dá)成協(xié)議,以確保獲得其3,800萬(wàn)支新冠疫苗。該疫苗只需接種1支,即可獲得免疫,而莫德納和輝瑞的mRNA則需要接種2次。
楊森疫苗是一種非復(fù)制型病毒載體疫苗。該疫苗使用的是經(jīng)過(guò)基因工程改造的病毒材料,因此病毒不會(huì)復(fù)制引發(fā)疾病。
強(qiáng)生公司與9月份開(kāi)始進(jìn)行該疫苗的第三階段臨床試驗(yàn),并進(jìn)行了一項(xiàng)大規(guī)模研究,對(duì)美國(guó)、南美、阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥和秘魯?shù)?萬(wàn)名志愿者進(jìn)行了接種測(cè)試。不過(guò),該公司于10月初暫停了該試驗(yàn),因?yàn)楫?dāng)時(shí)需要調(diào)查一名疫苗接種者出現(xiàn)的無(wú)法解釋的疾病。后來(lái),調(diào)查報(bào)告稱(chēng),沒(méi)有證據(jù)表明是疫苗導(dǎo)致志愿者患病。因此,該疫苗試驗(yàn)在暫停數(shù)周后,又重新開(kāi)始。
目前,加拿大衛(wèi)生部正在評(píng)估另外三種候選新冠疫苗,分別是美國(guó)的輝瑞疫苗(Pfizer, 合作伙伴是德國(guó)的BioNTech)、美國(guó)的莫德納疫苗(Moderna)和英國(guó)的阿斯利康疫苗(AstraZeneca)。這是所謂的滾動(dòng)審查程序的一部分,該程序允許公司在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí),也可以提交來(lái)自臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
現(xiàn)在,美國(guó)、英國(guó)和德國(guó)等其他國(guó)家陸續(xù)宣布了要在12月發(fā)放疫苗的計(jì)劃,但是到目前為止,這些國(guó)家中還沒(méi)有一個(gè)最終批準(zhǔn)了新冠疫苗。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已安排在12月10日召開(kāi)疫苗討論會(huì)議。在會(huì)議期間,獨(dú)立的公共衛(wèi)生專(zhuān)家將討論是否向輝瑞疫苗授予緊急使用許可。一個(gè)星期之后,還會(huì)有一個(gè)類(lèi)似的會(huì)議討論莫德納疫苗。
在上周一次技術(shù)通報(bào)會(huì)上,加拿大衛(wèi)生部首席醫(yī)學(xué)顧問(wèn)表示,加拿大首批新冠疫苗的批準(zhǔn),可能會(huì)在數(shù)周之內(nèi)完成。
根據(jù)杜克大學(xué)全球健康研究所的研究,加拿大聯(lián)邦政府總計(jì)已經(jīng)與7家公司簽訂了高達(dá)4.29億支疫苗的協(xié)議,可接種全國(guó)人口的5-6倍,成了全球人均疫苗最多的國(guó)家,而且是遙遙領(lǐng)先。
近日,加拿大官員表示,預(yù)計(jì)在2021年前三個(gè)月里,加拿大會(huì)收到600萬(wàn)支疫苗。但是,官員并沒(méi)有提供確切的時(shí)間和如何分配的細(xì)節(jié)。
今天,加拿大總理杜魯多在CBC電臺(tái)的節(jié)目中說(shuō):“每個(gè)人都想知道疫情什么時(shí)候結(jié)束。加拿大人可以知道的是,我們現(xiàn)在有必要的計(jì)劃來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題,拿到疫苗,將疫苗發(fā)給大家,并且聯(lián)邦政府將會(huì)和各個(gè)省份合作,完成這個(gè)計(jì)劃!
杜魯多說(shuō),加拿大衛(wèi)生部正在使用與美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)相同的數(shù)據(jù),但是加拿大將會(huì)自主決定何時(shí),以及是否通過(guò)疫苗。
“對(duì)于加拿大人而言,這些疫苗非常重要。因此,只有當(dāng)衛(wèi)生部審批通過(guò),我們才能讓大家安全地使用這些疫苗。”