加拿大魁省公司Medicago在幾天前發(fā)表的聲明,其研發(fā)的一種植物根源性COVID-19疫苗,在第一期臨床試驗(yàn)中獲得了積極的效果。
這也是加拿大本土疫苗首次傳來(lái)好消息!
Medicago科學(xué)與醫(yī)學(xué)事務(wù)執(zhí)行副總裁Nathalie Landry表示:
“這款疫苗比我預(yù)期的效果還要好。每當(dāng)我們談到疫苗中和抗體反應(yīng)時(shí),那真是太了不起了,尤其是我們對(duì)一個(gè)新冠康復(fù)后的受試志愿者進(jìn)行比較!
為了加強(qiáng)疫苗效果,該研究團(tuán)隊(duì)增加了兩種佐劑,他們稱這兩種佐劑對(duì)所有的實(shí)驗(yàn)對(duì)象引起明顯的抗體反應(yīng)。
Landry說,在1期試驗(yàn)中,那些注射了Medicago佐劑疫苗的志愿者,他們的抗體水平明顯高過感染新冠后康復(fù)患者的抗體水平。
在7月份,該公司就啟動(dòng)了首次人體試驗(yàn),研究了約180名年齡在18歲至55歲之間的健康受試者。
參與者可以只接種疫苗,也可以在接種疫苗的同時(shí)與兩種佐劑之一混合使用,包括GlaxoSmithKline (GSK)‘s pandemic adjuvant (GSK 流行病佐劑)和Dynavax’s CpG 1018佐劑。
在疫苗中添加佐劑,不僅能夠加強(qiáng)疫苗的效果,還能實(shí)現(xiàn)更高的免疫應(yīng)答,它們可以由多種材料制成,包括植物、鋁和來(lái)自鯊魚的角鯊烯油。
目前,研究人員正在測(cè)試的是每種佐劑對(duì)免疫反應(yīng)的影響。
他們發(fā)現(xiàn),受試者在接種疫苗后體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,但是需要高劑量才能獲得良好的效果。
然而在加入佐劑后(無(wú)論使用哪種佐劑),人體內(nèi)的抗體反應(yīng)均顯著上升。
但是,根據(jù)新聞稿,當(dāng)與GSK佐劑混合后,受試者在單劑量疫苗后悔產(chǎn)生抗穗狀I(lǐng)gG抗體。
Landry說:“雖然GSK只是一種佐劑,卻以非常低的劑量為我們提供了最佳的免疫反應(yīng)”。
因?yàn)樗麄儨y(cè)試了3.75、7.5和15微克的三種劑量,但是隨著劑量的增加,抗體反應(yīng)并沒有增加。
“所以我們只需要3.75微克就能達(dá)到很高的抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)水平”。
而低劑量的需要,就意味著能生產(chǎn)更多高效的疫苗。而GSK佐劑的成功意味著,Medicago公司將僅使用與GSK流行病佐劑混合的候選疫苗。
第一期試驗(yàn)的成功證明了加拿大本土疫苗的安全性,并且表明可以進(jìn)一步試驗(yàn),據(jù)南昌留學(xué)云了解,目前受試者沒有任何嚴(yán)重的不良反應(yīng),只有輕微和短暫的副作用。
在今年十月份,Medicago公司就與聯(lián)邦政府達(dá)成協(xié)議,經(jīng)加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,該公司將會(huì)向加拿大提供多達(dá)7600萬(wàn)劑疫苗。
而該公司表示在后面兩個(gè)階段中,他們將實(shí)驗(yàn)人群擴(kuò)大到老年人,甚至在全球不同地區(qū)招募不同的志愿者,以便證實(shí)疫苗的功效。