重磅！加拿大再購2050萬臺Panbio快檢設備 “15分鐘出結(jié)果”！

　　加拿大聯(lián)邦采購部和衛(wèi)生部今日同時動作，采購部門宣布預購2050萬臺快檢設備，同時醫(yī)療監(jiān)管部門宣布該設備通過了授權(quán)審批。

　　這是繼上周預購和審批通過美國雅培實驗室（Abbott Laboratories）的ID NOW（790萬臺）后，加拿大衛(wèi)生部通過的又一項快檢設備，來自德國“雅培快速診斷”（Abbott Rapid Diagnostics）。

　　這種快檢設備的名稱是“Panbio COVID-19 Ag”，屬于“抗原檢測設備”，即工作原理是檢測采集樣本中是否存在病毒蛋白（ID NOW屬于“分子檢測設備”），和ID NOW一樣可在15分鐘內(nèi)得出COVID-19檢測結(jié)果。

　　Panbio不需要試劑盒，看起來像個“驗孕棒”

　　Panbio和ID NOW都是用于在“去中心化”的環(huán)境中開展大規(guī)模檢測，即無須通過LifeLab這樣的大型實驗室來產(chǎn)生最終結(jié)果。聯(lián)邦衛(wèi)生部的授權(quán)使用范圍就是“即時檢測”（point of care test）。

　　兩種設備的典型使用場所是藥店、免預約診所、醫(yī)院甚至學校和工作場所等，需要由經(jīng)過培訓的專業(yè)人士操作。

　　美國FDA（食品和藥物管理局）很早就授權(quán)使用了兩種抗原測試設備，但據(jù)南昌留學云了解，加拿大衛(wèi)生部在這方面一直比較謹慎，實際上晚至上月底才剛剛出臺了“對抗原檢測設備制造商的指導意見”。

　　加拿大衛(wèi)生部上月批準使用的雅培ID NOW快檢設備

　　加拿大檢測點少和和檢測慢的問題一直是個困擾性的問題。在當前“第二波疫情”中全國范圍內(nèi)檢測點（樣本收集點）都呈現(xiàn)出嚴重不敷使用的狀態(tài)。隨著快檢設備的引入，應該可以緩解這種緊張情形。

　　Panbio已在法國等地使用，用于在機場或醫(yī)院接待區(qū)快速甄別感染者。不過Panbio也是只能提供“初步檢測結(jié)果”，雅培公司亦承認，即使有陰性結(jié)果也不能完全排除已有感染的可能。

　　在這兩種快檢設備之前，加拿大衛(wèi)生部還授權(quán)了一種名為Hyris bCube的快檢設備。Hyris是英國生物技術(shù)公司，這種設備的工作原理也是“分子檢測”，可于“90分鐘內(nèi)產(chǎn)生95%準確率的結(jié)果”。

　　加拿大衛(wèi)生部上月批準使用的便攜式檢測設備Hyris bCube

　　當然，所有“快檢設備”的準確性都不如“黃金標準”即“聚合酶鏈反應（PCR）檢測法”。PCR檢測的準確率很高，幾乎可以百分之百地確定陽性病例。

　　“抗原檢測”的準確率也不錯，只是不如只能在實驗室進行的分子PCR檢測。據(jù)雅培公司初步判斷，Panbio的陽性準確率為93.3%，陰性準確率則高達99%。做為參考，ID NOW的陽性準確率是92.9%，陰性準確率是98%。

　　聯(lián)邦衛(wèi)生部在收到交貨后，會按人口平均分發(fā)給各省區(qū)。預計到今年年底會有250萬臺ID NOW到貨。