加拿大第一份疫苗上市申請來啦！3.2億劑疫苗上市申請實(shí)施“邊試驗(yàn)邊申請”！

　　昨天，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)收到了第一份疫苗上市申請。

　　現(xiàn)在，各國都在通過預(yù)購來爭奪未來可能面世的COVID-19疫苗，而隨著加拿大政府上周宣布預(yù)購歐洲阿斯利康公司2000萬劑AZD1222疫苗合同，加拿大已經(jīng)預(yù)購了六種主要候選疫苗，數(shù)量共達(dá)3.2億劑。

　　目前進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的9只候選疫苗

　　當(dāng)然，這些候選疫苗到目前為止都還沒有完成最終的試驗(yàn)，更沒有經(jīng)過加拿大監(jiān)管部門的上市審批。

　　加拿大政府特設(shè)有“疫苗工作組”負(fù)責(zé)在全球范圍篩選和確定候用疫苗，衛(wèi)生部作為監(jiān)管部門審批上市申請和為疫苗頒發(fā)上市許可。

　　阿斯利康公司昨日就與牛津大學(xué)合作研發(fā)的AZD1222疫苗向加拿大衛(wèi)生部正式提出了加拿大上市申請。加拿大衛(wèi)生部將對該疫苗數(shù)據(jù)進(jìn)行“滾動(dòng)式定期審查”，確保其符合本國嚴(yán)格的安全性和有效性要求。

　　今年9月，聯(lián)邦衛(wèi)生部長簽署臨時(shí)命令，允許疫苗上市申請人以“即產(chǎn)生即提交”的方式提供安全和有效性數(shù)據(jù)。這就是通常所說的“滾動(dòng)審查”，以此可以使衛(wèi)生監(jiān)管部門提前啟動(dòng)審查和最終縮短審批的進(jìn)程時(shí)間。

　　最終，只有在全部數(shù)據(jù)到位和完全證明疫苗具有所要求的安全性、有效性和質(zhì)量之后，衛(wèi)生部才會給疫苗打開綠燈。在批準(zhǔn)疫苗的上市申請后，衛(wèi)生部也會公布所有的審查數(shù)據(jù)，保證決策過程的高度透明。

　　衛(wèi)生部也和賽諾菲和葛蘭素史克、強(qiáng)生、諾華、輝瑞和摩登納（Moderna）等疫苗研發(fā)單位簽訂有預(yù)購合同。據(jù)南昌留學(xué)云了解，預(yù)計(jì)，不久后這些研發(fā)單位也將向加拿大衛(wèi)生部提交其疫苗上市申請。

　　BC省創(chuàng)記錄單日檢測量超1萬

　　9月30日，BC省創(chuàng)下了新的紀(jì)錄，當(dāng)日做了10899次COVID-19檢測，突破日檢測萬次大關(guān)，相當(dāng)于完成了一種不可思議的壯舉。

　　在進(jìn)入10月的第一天，省公共衛(wèi)生官邦妮亨利表示本省疫情正趨于平穩(wěn)。重要的是，在9月30日所做的10899次檢測中，只有82人結(jié)果呈呈陽性，即檢測陽性率只有0.75%，距離“嚴(yán)重”的5%和此前長期處于的2%水平都相去甚遠(yuǎn)。

　　據(jù)邦妮亨利說，低陽性率表明，病例接觸追蹤起到了很重要的作用。

　　不過，迅速加大檢測能力的副作用，就是拿到檢測結(jié)果的時(shí)間更長了，現(xiàn)在可能需要數(shù)天時(shí)間。但有一點(diǎn)，檢測結(jié)果呈陽性者，公共衛(wèi)生部門會在24小時(shí)之內(nèi)通知到。