泰國(guó)mRNA疫苗收效佳，最快10月人體試驗(yàn)

　　由泰國(guó)紅十字會(huì)朱拉隆功醫(yī)院、朱拉隆功大學(xué)醫(yī)學(xué)院、疫苗研究中心聯(lián)手賓夕法尼亞大學(xué)（University of Pennsylvania）合力開發(fā)的mRNA型新冠病毒疫苗，向猴體注射第2針疫苗后收到可喜效果，接下來則是等待相關(guān)機(jī)構(gòu)開綠燈允許開展人體注射疫苗臨床試驗(yàn)，預(yù)期最快會(huì)在今年10月。

　　朱拉隆功大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)兼泰國(guó)紅十字會(huì)朱拉隆功醫(yī)院院長(zhǎng)素提蓬醫(yī)學(xué)教授、朱拉隆功大學(xué)醫(yī)學(xué)院疫苗研究中心新冠病毒疫苗開發(fā)項(xiàng)目管理主任杰醫(yī)學(xué)教授12日召開新聞發(fā)布會(huì)，此次新聞發(fā)布會(huì)的主題為「朱拉隆功大學(xué)研發(fā)新冠病毒疫苗，猴體試驗(yàn)收效良好，推進(jìn)人體（志愿者）試驗(yàn)」，公布猴體注射第2針疫苗試驗(yàn)結(jié)果，為下一步人體試驗(yàn)做準(zhǔn)備。

　　素提蓬醫(yī)學(xué)教授表示，朱拉隆功大學(xué)醫(yī)學(xué)院疫苗研究中心與賓夕法尼亞大學(xué)攜手研發(fā)mRNA型新冠病毒疫苗，命名為「CHULA-Covid19」，在為猴體注射第2針疫苗后，經(jīng)過檢測(cè)收效良好，疫苗在受試猴子體內(nèi)產(chǎn)生高水平抗體，健康狀況良好，可依照計(jì)劃推進(jìn)人體試驗(yàn)。

　　杰醫(yī)學(xué)教授指出，6月22日在注射第2針CHULA-Covid19疫苗之后，朱拉隆功大學(xué)國(guó)家靈長(zhǎng)類研究中心在2周內(nèi)為受試猴子進(jìn)行抽血檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)每一只受試猴子體內(nèi)免疫水平有所提高，而在接受高劑量疫苗的猴群中具有很高的免疫力，此外還發(fā)現(xiàn)每一只猴子的身體都很健康，沒有任何副作用。

　　基于上述試驗(yàn)和檢測(cè)結(jié)果，疫苗研究中心將開始下令生產(chǎn)疫苗，以依照計(jì)劃展開人體試驗(yàn)，預(yù)計(jì)試驗(yàn)時(shí)間為今年10月至12月，但還需獲得食品與藥品委員及相關(guān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，如果獲得認(rèn)證，預(yù)期可在9月中旬接受志愿者報(bào)名。下周將選出2劑基因部分略有差異的疫苗送往海外2家生產(chǎn)廠進(jìn)行生產(chǎn)，第1家工廠負(fù)責(zé)疫苗本體生產(chǎn)，將在今年10月初完成，之后將送往第2家工廠生產(chǎn)疫苗脂肪覆層，將在11月完成。之后將開啟第1階段和后續(xù)階段的人體臨床試驗(yàn)，我們將針對(duì)5000名志愿者下單生產(chǎn)約1萬劑疫苗，如果生產(chǎn)成功，將在第3-4季度擁有可用于人體試驗(yàn)的疫苗。

　　杰醫(yī)學(xué)教授透露，人體臨床試驗(yàn)分為3個(gè)階段，第1階段在今年底前開展并進(jìn)行分組試驗(yàn)，第1組年齡在18-60歲有75人，每一個(gè)小組15人分別注射10、30和100微克劑量的疫苗。首先會(huì)從注射10微克劑量疫苗的15人小組開始，如果有6人體內(nèi)產(chǎn)生良好抗體且安全，將對(duì)另一個(gè)15人小組注射30微克劑量的疫苗，之后再是100微克劑量疫苗。如果進(jìn)展順利，將注射與第1階段劑量相同的第2針疫苗。

　　此外還有2個(gè)組，分別為第1針疫苗劑量為30微克、第2針減少至10微克，以及第1針疫苗劑量為100毫克、第2針減少至10微克。如果這2個(gè)組的志愿者接受疫苗注射后仍安全，接下來將針對(duì)61-80歲的75名志愿者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　如果第1階段的臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2個(gè)月將進(jìn)入第2階段，對(duì)500-1000名志愿者進(jìn)行試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2021年年中知道試驗(yàn)結(jié)果。至于第3階段試驗(yàn)，則必須在新冠肺炎感染區(qū)進(jìn)行，因此可能無法在泰國(guó)進(jìn)行，因?yàn)槟壳疤﹪?guó)已沒有本土感染者，因此將與仍有疫情擴(kuò)散蔓延的國(guó)家協(xié)商，但目前尚未考慮到那一步。

　　目前全球正在研究開發(fā)的mRNA型疫苗有18種，其中有4種比泰國(guó)超前了6個(gè)月，因此如果有1種疫苗能在明年初獲得研發(fā)和試驗(yàn)施工，并獲得美國(guó)和歐洲食品與藥品委員會(huì)的認(rèn)證，泰國(guó)食品與藥品委員會(huì)可能會(huì)允許直接進(jìn)入第3階段試驗(yàn)，使得試驗(yàn)時(shí)間縮短9-12個(gè)月，也就意味著能更早使用上疫苗。無論如何，政府也必須做好從國(guó)外購(gòu)買疫苗的兩手準(zhǔn)備。

　　巴育總理表示，疫苗對(duì)于防控和消除新冠肺炎疫情十分重要，一直都在密切關(guān)注疫苗研發(fā)情況，要求相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)盡快研發(fā)出安全的疫苗，讓泰國(guó)人能盡早使用上疫苗。一旦疫苗研發(fā)成功，將授權(quán)高等教育、科技與創(chuàng)研部和衛(wèi)生部在國(guó)內(nèi)積極展開研發(fā)工作，包括與外國(guó)攜手，立即生產(chǎn)足夠的疫苗。目前已經(jīng)與國(guó)外合力研究傳授技術(shù)和準(zhǔn)備量產(chǎn)。