新冠病毒疫苗最早要等到2021年

　　全世界上百個(gè)實(shí)驗(yàn)室正肩負(fù)著巨大壓力努力研發(fā)新冠病毒疫苗。因?yàn)橹挥杏辛艘呙�，限制自由的抗疫措施才能徹底撤銷(xiāo)。然而這不是一場(chǎng)沖刺，而是馬拉松，批準(zhǔn)的程序很漫長(zhǎng)，也是必要的，在瑞士亦如此。

　　“今年秋天能出疫苗？絕不可能，這是一個(gè)誤會(huì)。我們希望秋天能開(kāi)始二期研究，”瑞士藥物審核批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(Swissmedic)發(fā)言人Lukas Jaggi說(shuō)。

　　正常情況下，一種新藥從實(shí)驗(yàn)室到進(jìn)入市場(chǎng)需要10-12年的時(shí)間，但因全球?qū)�抗新冠病毒疫苗的緊迫需求，某些程序可以加速，但不是所有程序。

　　　　英國(guó)牛津大學(xué)研制的疫苗已經(jīng)在人身上試驗(yàn)，志愿者中包括參與研發(fā)的病毒專(zhuān)家Elisa Granato (左)。(Keystone / Pool)

    全球約110個(gè)實(shí)驗(yàn)室正在快馬加鞭，研發(fā)對(duì)抗新冠病毒的疫苗。

　　競(jìng)賽拉開(kāi)序幕

　　疫情以不可阻擋之勢(shì)大規(guī)模蔓延，也為針對(duì)這種兇險(xiǎn)新病毒的科研加了一把柴，新冠病毒基因組以破紀(jì)錄的速度被破解，早在1月11日，中國(guó)官方就已將這些數(shù)據(jù)提供給全世界科研人員使用。

　　各國(guó)實(shí)驗(yàn)室自此轉(zhuǎn)移了科研重點(diǎn)，組建了新冠病毒研究組，他們利用2003年非典時(shí)開(kāi)發(fā)的技術(shù)攻破這一導(dǎo)致全世界進(jìn)入靜止?fàn)顟B(tài)的新型病毒。

　　第一次試驗(yàn)

　　世界衛(wèi)生組織列出了目前正在研發(fā)新冠病毒疫苗的110個(gè)實(shí)驗(yàn)室(110 Impfstoff-Kandidaten)名單(最后更新2020年5月11日)，其中的102個(gè)處于臨床前的細(xì)胞培養(yǎng)物或動(dòng)物試驗(yàn)階段。

　　其他8個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展更快-4個(gè)來(lái)自中國(guó)、3個(gè)來(lái)自美國(guó)、1個(gè)來(lái)自英國(guó)，已進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。該階段按照嚴(yán)格的國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)分為三期。

　　第一期：疫苗將注射在一些健康的志愿者身上，主要目的在于檢驗(yàn)疫苗的安全性，并觀察重要的藥物反應(yīng)。

　　第二期：用于1個(gè)或多個(gè)病人，主要目的是判斷疫苗是否有效，并確定劑量。

　　第三期：這階段可以用于幾千名來(lái)自不同國(guó)家的志愿者身上，目的在于證實(shí)第二期的效果：疫苗有效并安全，同時(shí)觀察劑量是否正確。

　　生產(chǎn)力是障礙

　　這三期的試驗(yàn)結(jié)束后，疫苗將會(huì)獲準(zhǔn)得到市場(chǎng)許可。但是這還不足以確保疫苗的問(wèn)世，必須還要保證疫苗能夠大批量生產(chǎn)出來(lái)并分發(fā)出去。

　　如果是一個(gè)小型初創(chuàng)企業(yè)或一個(gè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室首先研發(fā)出了疫苗，那么它必須要找到一個(gè)大制藥中心與之合作，利用大制藥廠的實(shí)力打入市場(chǎng)。

　　就算一種新藥或者疫苗得到了市場(chǎng)許可，也還處于被觀察之中，如果在運(yùn)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物出現(xiàn)預(yù)期之外的其他副作用，或者比規(guī)定的藥性更強(qiáng)，也會(huì)被吊銷(xiāo)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)權(quán)。

　　加速……

　　各國(guó)自行審批疫苗的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)權(quán)，無(wú)論疫苗最后來(lái)自中國(guó)、美國(guó)還是其他國(guó)家，瑞士藥物審批、監(jiān)督機(jī)構(gòu)Swissmedic都還會(huì)進(jìn)行評(píng)估，就算是已經(jīng)獲得市場(chǎng)許可的疫苗也一樣。瑞士官方機(jī)構(gòu)會(huì)關(guān)注疫苗的測(cè)試是否在與瑞士實(shí)行同等藥物監(jiān)督的國(guó)家進(jìn)行。

　　瑞士和所有國(guó)家一樣深知疫苗的緊迫性，聯(lián)邦衛(wèi)生局(BAG)設(shè)立了一個(gè)由來(lái)自聯(lián)邦、Swissmedi和科學(xué)及經(jīng)濟(jì)界專(zhuān)家組成的“新冠病毒疫苗”工作組。

　　“目的是盡快研發(fā)出可靠有效的疫苗，工作組希望能在公平正確地獲得疫苗方面有所幫助，”Lukas Jaggi說(shuō)。

　　……在瑞士也有可能

　　疫苗的批準(zhǔn)期在有關(guān)藥物及醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及其實(shí)施制度的聯(lián)邦法中有明確規(guī)定。

　　而3月13日瑞士在緊急狀態(tài)下根據(jù)大流行病法出臺(tái)的新冠病毒法規(guī)(COVID-19-Verordnung 2)規(guī)定，Swissmedic有權(quán)在某種藥物獲得市場(chǎng)批準(zhǔn)之前，進(jìn)行使用風(fēng)險(xiǎn)分析。

　　最早在2021年

　　盡管如此，我們依然無(wú)法預(yù)知，疫苗什么時(shí)候出來(lái)，但Swissmedic發(fā)言人Jaggi表示，在保障病人安全的情況下快速評(píng)估的法律、法規(guī)已經(jīng)存在。

　　那么，到底什么時(shí)候能出疫苗：“如果一切順利，最早今年底能出現(xiàn)第一支疫苗，而想要大規(guī)模使用可能要等到2021年，還是在大批量生產(chǎn)問(wèn)題已經(jīng)解決的前提下。”

　　伯爾尼一家實(shí)驗(yàn)室也在列

　　一個(gè)位于伯爾尼Bümpliz街區(qū)的實(shí)驗(yàn)室也在研發(fā)新冠病毒疫苗行列，該實(shí)驗(yàn)室從屬于美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生旗下，曾研發(fā)出一款抗埃博拉病毒疫苗。

　　利用相同的技術(shù)，強(qiáng)生將流感病毒的基因進(jìn)行更改，以至于病毒無(wú)法增生，然后再將新冠病毒的成分與之結(jié)合，讓人體產(chǎn)生抗體。

　　他們的疫苗不會(huì)在2021年初出來(lái)，該實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人Dirk Redlich在一次接受《一瞥報(bào)》采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“在針對(duì)這場(chǎng)大流行病的疫苗研發(fā)中，不存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，如果其他實(shí)驗(yàn)室先研發(fā)出疫苗，我會(huì)同樣感到高興。研發(fā)新冠病毒疫苗不是能掙大錢(qián)的事，我們也不想借大流行病發(fā)財(cái)�！�