繼加拿大總理賈斯汀·特魯多(Justin Trudeau)5月16日宣布,聯(lián)邦衛(wèi)生當(dāng)局批準(zhǔn)達(dá)爾豪斯大學(xué)(Dalhousie University)的加拿大疫苗學(xué)中心開始疫苗的臨床試驗(yàn)后,當(dāng)?shù)貢r間5月20日,CBC新聞報道疫苗學(xué)中心的Joanne Langley博士說,研究方案已經(jīng)到位,實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。
達(dá)爾豪斯大學(xué)的研究人員領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)
新冠疫苗在加拿大的首批臨床試驗(yàn)將由達(dá)爾豪斯大學(xué)的研究人員進(jìn)行,試驗(yàn)將于最早的幾周內(nèi)開始。該中心主任斯科特·哈爾珀林博士(Dr. Scott Halperin)說,他和他的團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)由合作伙伴--在中國制造商CanSino Biologics公司開始的工作(該公司已經(jīng)在中國開始進(jìn)行人疫苗試驗(yàn))。
Halperin是Dal的兒科學(xué),微生物學(xué)和免疫學(xué)教授。
實(shí)驗(yàn)的步驟和關(guān)鍵信息
Halperin博士說:“我們將進(jìn)行I / II期臨床試驗(yàn),首先評估疫苗的安全性和耐受性,其次是對年輕人的免疫反應(yīng),然后是對成年人的免疫反應(yīng)。”
“我們要確保在進(jìn)入風(fēng)險較高的人群之前先在年輕人中安全接種疫苗。”
初始測試在監(jiān)控方面可能“非常密集”,并且涉及18至55歲的健康人群,而第二組包括65-85歲的人群。哈珀林博士說,第一階段將使哈利法克斯的100名以下參與者參加,而下一階段將在加拿大的其他加拿大免疫研究網(wǎng)絡(luò)(CIRN)的臨床試驗(yàn)站點(diǎn)中吸引近500名參與者。
然后將對疫苗進(jìn)行III期研究,旨在研究疫苗是否有效。哈珀林博士說,在那個階段,“人們被給予疫苗或安慰劑,然后等待,看看在他們生命中正常暴露過程中誰被感染!
迄今為止,加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)了33項(xiàng)針對COVID-19的治療支持或臨床試驗(yàn)。然而,即將在達(dá)爾豪斯大學(xué)開展的疫苗試驗(yàn),是首個加拿大為尋找該疾病疫苗獲得批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn),是加拿大在研究新冠疫苗的過程中,里程碑式的進(jìn)展。
聯(lián)邦政府已在醫(yī)學(xué)研究方面投入了數(shù)十億加元,以抗擊COVID-19,其中包括2300萬用于支持加拿大疫苗的臨床前測試和臨床試驗(yàn),以及2900萬加元用于疫苗生產(chǎn)。盡管批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)是向前邁出的重要一步,但在獲得疫苗之前還需要做很多工作。
臨床試驗(yàn)的到來確實(shí)是令人鼓舞的消息!